摘要

[目的]系统评价T-DM1治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性。[方法 ]检索Pub Med、Web of Science、EMBASE、the Cochrane Libarary、CNKI、万方数据库,搜集国内外公开发表的有关T-DM1治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌的随机对照研究(RCT),检索时限从建库到2017年12月。由2名评价员按纳入、排除标准独立进行文献筛选、提取资料,并评价纳入文献的偏倚风险,采用Stata12.0软件进行Meta分析。[结果]共纳入4项随机对照试验,共计2812例患者。Meta分析结果显示:与传统的治疗相比,T-DM1治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌,疗效方面,两组完全缓解率(RR=0.88,95%CI:0.571.36,P=0.574)和部分缓解率(RR=1.05,95%CI:0.851.29,P=0.667)差异均无统计学意义;安全性方面,两组总不良反应发生率无显著差异(RR=0.99,95%CI:0.981.01,P=0.319);但T-DM1组3级及以上不良反应发生率低于对照组(RR=0.77,95%CI:0.650.92,P=0.004)。[结论]与传统治疗相比,T-DM1治疗晚期或转移性乳腺癌对完全缓解率、部分缓解率及总不良反应事件发生率无明显改善,但可减少3级以上不良反应发生率。