新版GMP要求下的文件管理

作者：徐卫国; 靳利军

来源：机电信息, 2013, (20): 1-8.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2013.20.001

• 新版GMP
• 文件
• 管理

依据新版GMP,重点介绍了我国新版GMP文件管理的主要亮点、文件管理体系和周期,以及如何编写新版GMP文件等内容。新版GMP在文件管理上比老版更加科学,在文件控制上比老版更加细化。

• 单位
  江西天施康中药股份有限公司