超高效液相色谱串联质谱法测定滴眼剂中6种抑菌剂含量

作者：肖瑶; 杨梅; 陈红^*

来源：中国抗生素杂志, 2019, 44(06): 701-705.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.006648

• 滴眼剂
• 羟苯甲酯
• 羟苯乙酯
• 羟苯丙酯
• 山梨酸
• 苯甲酸
• 硫柳汞
• UPLC/MS/MS

目的建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC/MS/MS)同时测定滴眼剂中6种抑菌剂含量。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1mm×100mm, 1.7μm),以含0.05%甲酸的2.5mmol/L醋酸铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速为0.4mL/min,柱温为40℃,以多反应监测负离子模式检测。结果羟苯甲酯、羟苯乙酯在0.002～0.5μg/mL范围内,羟苯丙酯在0.02～0.5μg/mL范围内,山梨酸在0.4～100μg/mL范围内,苯甲酸在0.1～25μg/mL范围内,硫柳汞在0.75～10μg/mL范围内,线性关系良好(r≥0.995);6种抑菌剂的回收率均在80%～115%(RSD≤6%, n=9)。结论该法专属性良好,准确,灵敏,快速,可用于多种滴眼剂中6种抑菌剂的含量测定,为高通量快速分析滴眼剂中抑菌剂及提高滴眼剂质量标准提供借鉴。

• 单位
  成都市食品药品检验研究院