摘要

背景吉西他滨(GEM)和丝裂霉素(MMC)均为经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)后治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的化疗药物,目前对于两种药物的临床疗效和毒副作用差异尚无定论。目的评估两种药物治疗TURBT后NMIBC的有效性与安全性。方法计算机系统检索Pub Med,EMBase,Web of Science,The Cochrane Library,中国知网(CNKI),万方数据知识服务平台,中国生物医学文献数据库,维普网(检索时限为建库至2020-10-01)中关于GEM和MMC治疗TURBT后的NMIBC的随机对照试验(RCT),提取第一作者、发表年份、研究设计类型、证据等级、年龄、样本量、肿瘤生长情况、肿瘤WHO分级、TNM分期、药物灌注剂量、肿瘤复发情况(术后1年肿瘤复发率或术后2年肿瘤复发率)、灌注后的不良事件(AE)[膀胱刺激征、血尿、肝肾功能损害,其他并发症(皮疹、恶心呕吐、耻骨上疼痛等)]等资料,检索年限为数据库建立到2020-10-01。根据TURBT后用药情况分为GEM组、MMC组,并对两组患者的术后1年、2年肿瘤复发率及灌注化疗后AE发生率进行Meta分析。结果累计纳入7篇RCT,共484例患者,经Jadad量表评估均为高质量研究。Meta分析结果显示,两组患者术后1年肿瘤复发率比较,差异无统计学意义[OR=0.86,95%CI(0.29,2.56),P=0.17];GEM组术后2年肿瘤复发率[OR=0.37,95%CI(0.23,0.59),P=0.01]、灌注化疗后总AE发生率[OR=0.28,95%CI(0.18,0.43),P=0.01]、膀胱刺激征发生率[OR=0.30,95%CI(0.17,0.54),P=0.04]、其他并发症(皮疹、恶心呕吐、耻骨上疼痛等)发生率[OR=0.46,95%CI(0.24,0.88),P=0.01]低于MMC组,两组患者术后血尿发生率[OR=0.52,95%CI(0.21,1.26),P=0.22]和肝肾功能损害发生率[OR=0.51,95%CI(0.29,0.85),P=0.16]比较,差异无统计学意义。结论 GEM拥有更低的术后肿瘤复发率和毒副作用发生率,是安全且有效的抗肿瘤化疗药物。

  • 单位
    四川大学华西医院; 川北医学院附属医院; 第二临床学院; 四川省南充市中心医院; 川北医学院

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