摘要
目的 系统评价利妥昔单抗快速脱敏治疗的有效性和安全性。方法 检索PubMed、Embase、Cochrane、WebofScience、Scopus、CNKI、万方和维普数据库,检索时限均为建库至2023年2月。由2位评价员独立筛选文献、提取数据,并评价纳入文献的质量,对结果数据进行描述性分析或统计性分析。系统评价方案已在PROSPERO注册(CRD:42022306557)。结果 纳入25项研究(11个病例报告和14个病例系列),共计138例患者进行脱敏治疗,129例脱敏成功(即至少完成一次目标剂量给药)。脱敏前预处理方案为H1、H2受体拮抗剂、糖皮质激素、镇静剂、NSAIDs和对乙酰氨基酚等药物中2种或以上联合,88%的研究预处理分别包含H1受体拮抗剂或糖皮质激素。16项(64%)研究报告患者脱敏前皮试情况,皮肤点刺试验(n=16)和皮内试验(n=59)阳性率分别为12.50%、49.15%。17项研究(68%)采用3袋-12步法快速脱敏方案,其余为4袋-16步或2袋-8步等多种方法;利妥昔单抗初始给药浓度(即第一袋脱敏药液浓度)为1/10X-1/10000X,第一步输注速率基本为1.5-5mL·min-1,单次脱敏总时长约为4-10.5h。23项(92%)研究报告患者脱敏过程中过敏反应发生情况,其中5项研究未发生过敏反应、18项研究中大部分患者在给予对症处理或修改脱敏方案后完成脱敏治疗。结论 当前证据表明,利妥昔单抗快速脱敏治疗具有一定的有效性和安全性,但目前缺乏具体的操作性强的高质量证据或执行标准,有待更多大样本、多中心的研究在脱敏前皮试、预处理、个体化脱敏步骤和脱敏过程中过敏反应处理等方面进一步探索。
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单位创伤、烧伤与复合伤研究国家重点实验室; 重庆市肿瘤研究所; 中国人民解放军陆军军医大学; 第三军医大学; 四川省肿瘤医院; 电子科技大学