盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法的研究

作者：李晓春; 王莉芳; 徐长根

来源：临床合理用药杂志, 2018, 11(01): 5-6.

DOI：10.15887/j.cnki.13-1389/r.2018.01.003

• 盐酸法舒地尔注射液
• 细菌内毒素
• 鲎试剂
• 干扰试验

目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检测方法。方法按照2010年版《中国药典》中相关细菌内毒素检查标准进行实验,采用鲎试剂法检查盐酸法舒地尔注射液中的细菌内毒素。结果当样品浓度≤0.75mg/ml时,可排除干扰。结论可采用鲎试剂法检查细菌内毒素,以控制盐酸法舒地尔注射液的质量。

• 单位
  陕西省食品药品监督检验研究院