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摘要
目的：建立铁丝威灵仙掺伪威灵仙的鉴别分析方法，为铁丝威灵仙药材、饮片及其制剂心脑静片的质量监管提供技术支持。方法：样品前处理方法为水提-酸水解法，以威灵仙的专属性水解成分齐墩果酸作为鉴别指标，采用高效液相色谱法，选择Waters XbridgeTM C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱，流动相为乙腈(A)-水(B)，梯度洗脱，流速1 m L·min-1，柱温30℃，检测波长205 nm，进样量10μL。结果：本研究建立的铁丝威灵仙药材、饮片及其制剂心脑静片掺伪鉴别方法，经验证，阴性无干扰，齐墩果酸检测限为1.96μg·m L-1。共测定7批铁丝威灵仙饮片，14批心脑静片制剂，发现1批饮片掺伪，心脑静片样品未发现掺伪现象。结论：所建立的方法准确、快速、通用性强，可有效鉴别铁丝威灵仙药材、饮片及其制剂心脑静片中掺伪威灵仙的问题，并为含铁丝威灵仙的其他相关制剂掺伪鉴别方法的建立提供参考。
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单位中国食品药品检定研究院; 内蒙古自治区食品药品检验所; 甘肃省药品检验研究院
