超临界流体色谱法手性拆分盐酸罗哌卡因及其右旋异构体

作者：陈香玲; 李丽

来源：天津药学, 2017, 29(03): 4-7.

• 盐酸罗哌卡因注射液
• 超临界色谱法
• 光学异构体

目的:建立盐酸罗哌卡因注射液中异构体的超临界色谱检测方法。方法:DMCEL CHIRALPAK AS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:40℃,检测波长:220 nm,流速:2.0 ml/min,背压12 MPa,流动相:超临界二氧化碳-无水乙醇(80∶20)。结果:盐酸罗哌卡因及其异构体在0.0010.005 mg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.999),盐酸罗哌卡因定量限为0.002 mg/ml(相当于0.02%),最低检测限为0.001 mg/ml(相当于0.01%);异构体定量限为0.001mg/ml(相当于0.01%),最低检测限为0.000 5 mg/ml(相当于0.005%)。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于盐酸罗哌卡因注射液中异构体的含量测定。

• 单位
  深圳市中医院; 天津药明康德新药开发有限公司