化疗联合PD-1抑制剂在晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性分析

作者：田慧; 连斌; 斯璐; 迟志宏; 盛锡楠; 崔传亮; 郭军^*

来源：临床肿瘤学杂志, 2021, 26(09): 816-821.

• 晚期黑色素瘤
• PD-1抑制剂
• 化学治疗
• 联合治疗

目的探索化疗联合程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂在中国人群晚期黑色素瘤患者中的有效性及安全性。方法收集2019年2月至2020年2月在北京大学肿瘤医院确诊为不可切除的晚期黑色素瘤患者50例,接受替莫唑胺(200mg/m2)或白蛋白结合型紫杉醇(260 mg/m2)联合PD-1抑制剂(特瑞普利单抗240 mg,d1,每2周1次或帕博利珠单抗100mg,d1,每3周1次)治疗。观察患者的近期疗效、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)及不良反应。结果 50例患者中,46例可评价疗效。获CR 1例,PR 12例,SD 22例,客观有效率(ORR)为28.3%(13/46),疾病控制率(DCR)为76.1%(35/46)。替莫唑胺联合PD-1抑制剂组和白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂组的ORR分别为23.8%(5/21)、32.0%(8/25),但差异无统计学意义(P>0.05)。至随访截止日期,全组患者的中位OS未达,中位PFS为5.4个月(95%CI:2.6～8.2个月)。替莫唑胺联合PD-1抑制剂组的中位PFS为6.5个月(95%CI:1.1～11.9个月),长于白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂组的4.0个月(95%CI:1.0～7.0个月),但两者差异无统计学意义(P>0.05)。生存单因素分析结果显示,联合不同化疗药物、不同病理类型、既往是否接受过免疫治疗均未影响患者的PFS(P>0.05)。不良反应多为1～2级,3级以上不良反应发生率为40.0%(20/50),多为血细胞减少。结论化疗联合PD-1抑制剂改善了中国晚期黑色素瘤患者的ORR、PFS,且耐受性良好,可进一步开展大样本随机对照研究证实。

• 单位
  恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室; 北京肿瘤医院; 北京市肿瘤防治研究所