HPLC指纹图谱结合化学模式识别评价舒筋活血制剂的整体质量

作者：田清华; 张亚; 徐聪; 陈燕; 陈塞特; 王维; 颜继忠; 张慧^*

来源：中草药, 2019, 50(20): 4925-4931.

• 舒筋活血制剂
• 指纹图谱
• 化学模式识别
• 质量评价
• 相似度
• 主成分分析
• 聚类分析
• 正交偏最小二乘判别分析
• 5-羟甲基糠醛
• 苯乙酸
• 4-甲氧基水杨醛
• 舒筋活血胶囊
• 舒筋活血片

目的建立舒筋活血制剂(舒筋活血胶囊、舒筋活血片)HPLC指纹图谱的方法,为其整体质量评价提供参考。方法色谱柱为Agilent Poroshell 120 SB-C18(150 mm×4.6 mm,2.7μm),以乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱;体积流量0.5mL/min,检测波长277nm,柱温30℃。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)考察23批舒筋活血制剂的相似度,结合主成分分析(principal component analysis,PCA)、聚类分析(cluster analysis,CA)以及正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)对舒筋活血制剂进行整体质量评价。结果舒筋活血制剂的HPLC指纹图谱中18批样品(S1～S17和S23)的相似度>0.900,通过PCA、CA和OPLS-DA,23批样品聚成3类,S1～S16来自同一厂家为一类;S23和S17为一类;S18～S22为一类,并从10个共有峰中确定差异较大的4个共有峰,分别为1、3(5-羟甲基糠醛)、6(苯乙酸)和10(4-甲氧基水杨醛)号峰。结论所建立的指纹图谱结合化学模式识别方法稳定、简单,可用于评价舒筋活血制剂质量。

• 单位
  浙江工业大学; 杭州华东医药集团康润制药有限公司