<正>儿童药供应保障是世界性难题。美国、欧洲、日本等国家（地区）采取了多种措施保障儿童用药。强制儿童药物研究：美国先后出台《儿科标签法》《儿科最终规则》《儿科最佳药品法案》《儿科研究公平法案》，欧盟先后出台《儿童用药管理规定》《儿童用药监督管理条例》，要求所有制药公司申请新药（包括新活性成分、新适应证、新剂型等）必须提交儿科研究计划，提供儿童用药安全性和有效性数据，并在药品说明书中注明。
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