一种过氧化物酶法sdLDL-C测定试剂的性能评价

作者：卢楠; 李虎金; 王尉^*

来源：标记免疫分析与临床, 2021, 28(05): 868-875.

DOI：10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2021.05.032

• sdLDL-C
• 过氧化物酶法
• 检测方法
• 性能评价

目的评价一种过氧化物酶法sdLDL-C测定试剂的分析性能。方法参考CLSI EP文件要求对此过氧化物酶法sdLDL-C测定试剂的正确度、精密度、线性、回收实验以及参考区间进行评价,并与DENKA SEIKEN sdLDL-C测定试剂进行方法学比对。结果 sdLDL-C测定试剂的正确度、精密度、线性和回收率均达到性能评价标准,其中批内精密度为低浓度3.80%、高浓度2.25%;批间精密度为低浓度3.01%、高浓度2.89%。实测线性范围为0.071～2.533 mmol/L。平均回收率为93.51%。150例表观健康受试者的参考范围为0.14～0.58 mmol/L。与DENKA SEIKEN sdLDL-C测定试剂的检测值拟合方程为Y=0.9666X-0.0031,决定系数R2=0.9991。结论 sdLDL-C测定试剂的正确度、精密度、线性、回收率均达到性能评价标准,在临床应用中与DENKA SEIKEN试剂相关性良好,具有临床适用性。

• 单位
  首都医科大学附属北京地坛医院