健康医疗大数据及其驱动的真实世界研究已日益成为医疗决策的重要证据来源。国内新生儿围产医学领域借鉴国际上的成功经验, 陆续建立全国性或区域性的新生儿协作网, 开展多种形式的临床科学研究, 不断提升早产儿的救治水平。如何基于我国新生儿领域的临床问题与可靠的真实世界数据, 构建科学的临床研究方法学体系是目前亟需解决的问题。本文论述基于区域性协作网推进新生儿临床科学研究的方法学探索。