摘要
目的:针对羌药五转七现行标准缺乏问题,对五转七药材进行质量标准研究。方法:对五转七药材进行性状、显微及薄层色谱(TLC)定性鉴别;按《中华人民共和国药典(2020年版)》(四部)通则方法检查药材中的水分、总灰分、酸不溶性灰分,测定醇溶性浸出物的含量;采用HPLC法,以獐牙菜苷、马钱苷酸、绿原酸为指标,建立多成分含量测定方法。结果:10批五转七药材有相似的性状及显微特征;薄层色谱斑点清晰,分离度好;10批五转七药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量分别为6.71%~9.36%、2.59%~6.56%、0.64%~2.59%、8.37%~13.55%;獐牙菜苷、马钱苷酸、绿原酸线性关系范围分别在101.05~606.3μg·mL-1、26.9~323.7μg·mL-1、5.06~101.2μg·mL-1(r=0.9995、r=1.0000、r=0.9999)线性关系良好,仪器精密度、重复性、稳定性、加样回收率的RSD值均符合要求;3种成分含量分别为0.0172%~0.0611%、0.0043%~0.0405%、0.0956%~0.2234%。结论:基于研究结果,初步拟定羌药五转七中水分、总灰分、酸不溶性灰分分别不得过10.0%、7.0%、3.0%,醇溶性浸出物不得低于8.0%,獐牙菜苷的含量不得低于0.10%。
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单位医药学院; 成都中医药大学