摘要

建立了UV法测定替格瑞洛分散片的含量均匀度。采用UV法对替格瑞洛分散片的含量均匀度进行了测定,以乙腈-水(体积比35∶65)为溶剂,检测波长为300 nm,检测质量浓度为15μg/mL。替格瑞洛质量浓度在3.0~25.0μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9999,n=8),样品在12 h内稳定,平均回收率为101.75%,RSD为0.92%(n=12);采用UV法测得3批样品的A+2.2S分别为5.04、1.57和3.92,含量均匀度均在合格范围内,A+2.2S≤15.0,且与HPLC法测定结果相比无明显差异。所建立的方法准确度高、快速、简便、经济、重现性好,可用于替格瑞洛分散片含量均匀度的测定。

  • 单位
    昆明医科大学; 云南省天然药物药理重点实验室; 昆明龙津药业股份有限公司