注射用丹参多酚酸联合化学药治疗急性脑梗死的系统评价

作者：苏小琴; 鞠爱春; 李德坤; 张磊^*

来源：药物评价研究, 2021, 44(11): 2505-2517.

• 注射用丹参多酚酸
• 急性脑梗死
• 随机对照试验
• 系统评价

目的系统评价注射用丹参多酚酸联合化学药治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、美国生物医学期刊文献数据库(PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、循证医学图书馆(The Cochrane Library)、美国引文数据库(Web of Science)等,检索时间从建库至2021年5月31日,全面收集注射用丹参多酚酸联合化学药治疗急性脑梗死的临床随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入34项RCTs,总样本量为3 401例,试验组1 705例、对照组1 696例。Meta分析结果显示,在化学药常规治疗基础上加用注射用丹参多酚酸治疗急性脑梗死能提高临床有效率[RR=1.29,95%CI(1.24,1.35)]、降低美国国立卫生研究院卒中量表评分[MD=-2.97,95%CI(-3.74,-2.19)]、提高日常生活能力量表评分[MD=12.60,95%CI(10.10,15.09)],改善蒙特利尔认知评估量表评分[MD=2.41,95%CI(2.03,2.79)],降低C反应蛋白[SMD=-1.71,95%CI(-2.23,-1.19)],与对照组比较差异有统计学意义(P<0.000 01);共有24项研究报道了不良反应,其中11项研究报告未出现不良反应,两组不良反应发生率差异无统计学意义。结论注射用丹参多酚酸治疗急性脑梗死具有提高临床有效率,促进神经功能恢复,提高日常生活行为能力,并可改善卒中后认知功能,值得临床推广使用。上述研究仍需多中心、大样本及双盲的RCT试验进一步证实。

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  天津天士力之骄药业有限公司