科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,运用3D粉液打印机制备复方卡比多巴双层片,探讨3D打印技术制备双层片的可行性。方法:采用HPLC法测定双层片的释放度,以累积释放度为主要检测指标,应用单因素考察和星点效应面法优化处方工艺,相似因子f2法考察双层片中主药体外释放的一致性。结果:优化后的双层片处方13. 56%HPMC K4M为缓释层的骨架材料; 6. 57%CMC-Na为黏合剂; 8. 6%MCC为速释层的填充剂; 8%PVP K30为黏合剂。速释层药物在30 min内完全释放,发挥速释效果,缓释层维持约6 h缓慢释药,发挥长效作用。相似因子f2为86,表明双层片中两主药的体外释放曲线一致性较好。结论:打印制备复方卡比多巴双层片工艺简单易行,双层片体外释药具有较明显的速释及缓释特性。
- 单位
