心室辅助装置溶血检测及关键问题研究

作者：侯晓旭; 李澍; 王浩; 罗维娜; 王权; 任海萍^*

来源：中国医疗设备, 2018, 33(09): 15-18.

• 溶血指数
• 血泵
• 剪切力
• 心室辅助装置

目的溶血是评价心室辅助装置安全性的重要方面,以溶血指数作为评价对象。其物理意义是反映输出100 L压积标准化血液产生的血浆游离血红蛋白含量,是目前世界上公认的体外评价血泵溶血性能的标准。方法本文参照ASTM F1841-97标准规定的原则,对溶血试验进行了详细的设计,搭建了检测平台,进行了溶血指数测量,并针对标准中未进行详细说明的血液初始质量要求及游离血红蛋白检验方法进行研究和实现。结果成功设计并搭建了溶血试验检测平台,基于此检测平台成功对一台血泵的溶血指数进行了测试,表明了检测平台的有效性。结论采用ASTM F1841-97标准,搭建了检测平台,进行了溶血指数测量,明晰了实现方法和细节,希望供研发和评价人员借鉴。

• 单位
  中国食品药品检定研究院