摘要
目的研究3款血红蛋白(Hb A1c)床旁检测(Point of care testing,POCT)系统在社区医疗机构的适用性。方法收集658例社区临床机构EDTA抗凝全血标本,借助可溯源的二级参考测量程序(SRMP)结果将人群进行分组比较,得出3款POCT Hb A1c检测系统在临床检测的一致性。并采用受试者工作曲线(ROC)评价各检测系统在临床诊断关键点的灵敏度和特异性。结果 POCT Hb A1c-1、2、3与溯源到IFCC参考方法的SRMP检测结果 Kappa一致性分析结果为,κPOCT-1=0.828、κPOCT-2=0.794、κPOCT-3=0.756;ROC曲线下面积(AUC)分别为0.900、0.901、0.898;在临床诊断切点6.5%处,灵敏度分别为87.0%、83.8%、84.8%,特异性分别为78.8%、81.9%、81.0%;结论 3款POCT Hb A1c检测系统在社区人群检测中,均具有良好的灵敏度、特异性和检测一致性,适用于临床使用。
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单位天津医科大学临床医学院; 首都医科大学附属北京朝阳医院; 北京市房山区良乡医院; 首都医科大学附属北京地坛医院