感冒热毒清合剂质量标准提高研究

作者：刘洁琼; 戴安印; 濮晓燕; 郭胜才^*

来源：药品评价, 2021, 18(13): 780-783.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.13.04

• 感冒热毒清合剂
• 质量控制
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 知母
• 质量标准

目的:改进医院制剂感冒热毒清合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对纯中药制剂感冒热毒清合剂的中药组分知母、蒲公英、金银花进行定性鉴别,改进感冒热毒清合剂中绿原酸含量的高效液相色谱测定方法,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸(20∶80);检测波长327 nm,流速1.0 mL/min,外标法定量。结果:在供试品薄层色谱中,与对照药材知母、蒲公英和金银花的相应位置上有相同斑点,分离效果良好;绿原酸在20.32 μg/mL～101.60 μg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.999 2,平均加样回收率为97.27%。结论:建立的知母、蒲公英和金银花的薄层色谱鉴别,绿原酸的高效液相色谱含量测定方法结果准确可靠,重复性好,操作方便,适用于感冒热毒清合剂的质量控制。