药物敏感试验后治疗与经验性四联方案治疗幽门螺杆菌感染的成本-效果分析

作者：蒋虹玥; 李冬平; 陈琦; 陆红^*; 高虹

来源：中华消化杂志, 2020, 40(07): 454-460.

DOI：10.3760/cma.j.cn311367-20200215-00060

• 幽门螺杆菌
• 药物敏感试验
• 成本-效果分析
• 增量成本-效果比

目的分析H.pylori药物敏感试验对根除H.pylori的经验性四联方案药物经济学的影响。方法基于1项多中心、前瞻性随机对照临床试验(NCT02935010)的382例H.pylori感染患者的治疗方案,进行成本-效果分析。其中药物敏感试验组(药敏组)286例,采用胃镜活组织检查进行诊断,并根据H.pylori的药物敏感试验结果给予14 d根除H.pylori的三联或四联方案治疗;经验组96例,采用胃镜活组织检查进行诊断(96例,胃镜经验组),给予14 d根除H.pylori的经验四联方案治疗。同时,以经验组患者为基础设立模拟的13C-尿素呼气试验(UBT)经验组(UBT经验组;96例,采用13C-UBT检查首次发现H.pylori感染),在成本核算时去除胃镜检查、活组织检查和药物敏感试验相关费用,补充13C-UBT的费用,其他情况保留胃镜经验组患者的信息。以H.pylori根除率为效果指标,采用意向性治疗(ITT)分析,比较药敏组、胃镜经验组和UBT经验组的成本、成本-效果比(CER),以及药敏组相较于胃镜经验组、UBT经验组的增量成本-效果比(ICER)。基于ITT分析结果进行敏感性分析,评估研究结果的可靠性。结果 ITT分析结果显示,药敏组、胃镜经验组和UBT经验组的成本分别为(1 747.41±149.30)、1 032.71、657.71元,药敏组较胃镜经验组和UBT经验组分别高(714.70±149.30)和(1 089.70±149.30)元;药敏组、胃镜经验组和UBT经验组的CER分别为(19.08±1.49)、12.09和7.70元/%;药敏组相较于胃镜经验组、UBT经验组的ICER分别为(115.27±1.49)和(175.76±1.49)元/%。药敏组相较于经验组的ICER受H.pylori根除率和药物敏感试验费用的影响均较大:当经验组H.pylori根除率降低时,药敏组的ICER随之下降;当药敏组的H.pylori根除率增高时,ICER随之下降,反之亦然;当药物敏感试验费用下调或上调20%时,H.pylori根除率每增高1%,药敏组较胃镜经验组分别需要多支付的成本为99.15和131.40元,药敏组较UBT经验组分别需要多支付的成本分别为159.63和191.89元。结论对于通过13C-UBT明确H.pylori感染而无胃镜检查指征的患者,首选经验性四联方案;对于拟行胃镜检查明确H.pylori感染的患者,在H.pylori根除率每增高1%可承受额外开支115.27元的情况下,可以在进行H.pylori药物敏感试验后根据结果制定个体化根除方案;药物敏感试验费用下降将更加有利于药物敏感试验后个体化治疗的推广。

• 单位
  复旦大学附属中山医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院