海关基于风险评估的自贸区进口医疗器械企业监管模式研究

作者：胡俊彦; 刘志杨; 潘洁; 陆玲; 刘孟菲

来源：海关与经贸研究, 2019, 40(02): 36-47.

• 进口医疗器械
• 海关监管
• 分类管理

中国(上海)自由贸易试验区的建立,是党中央、国务院在新形势下推进改革开放的重大举措,目的在于加快政府职能转变、积极探索管理模式创新。这对于正处在改革进程中的中国海关监管制度提出了巨大的挑战,但同时也赋予了海关更多发展机遇和责任。本文以进口医疗器械为切入点,通过对中国(上海)自由贸易试验区进口医疗器械产业深入研究,整合区域监管服务的创新需求,探索一套结合进口医疗器械经营企业的信用情况和其进口产品的风险特征的风险式分类管理海关监管新模式,在加强质量宏观管理上先行先试,推进质量诚信体系建设,在有效把关的同时更好地服务于贸易转型,使自贸试验区成为既"放得开"又"管得好"的质量诚信试验区与示范区。