IFCC互通性评价更新方案在胱抑素C标准物质互通性评价中的应用

作者：邵燕; 李敏; 孙江漫; 马婷; 尹显艳; 于洪远; 徐丽

来源：国际检验医学杂志, 2022, 43(14): 1675-1683.

• 国际临床化学与检验医学联合会
• 互通性评价
• 胱抑素C
• 标准物质

目的 采用国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)工作组介绍的互通性评价更新方案评价冰冻人血清胱抑素C标准物质的互通性。方法 收集无肉眼可见溶血、乳糜和黄疸的单人份临床血清样本42份；将4个浓度胱抑素C标准物质穿插其中，选用A、B两种市场占有率较高、方法学性能满足行业要求的检测方法，在一个分析批内重复测量临床样本和胱抑素C标准物质各3次；计算标准物质和临床样本在两种方法间的偏倚差值dRM和差值的不确定度U(dRM),按照互通性评价标准0±C判断标准物质的互通性。结果 4个浓度胱抑素C标准物质RM1～RM4的dRM±U(dRM)分别为(0.012±0.029)、(0.004±0.028)、(0.015±0.028)、(-0.005±0.028)mg/L,k=1.9,均在互通性评价标准(0.000±0.118)mg/L范围内。结论 4个浓度冰冻人血清胱抑素C标准物质在A、B两种检测方法间与临床人血清样本具有良好的互通性；IFCC工作组介绍的互通性评价更新方案切实、可行，符合医学预期用途。

• 单位
  北京航天总医院