氯替泼诺联合玻璃酸钠治疗中重度干眼的有效性和安全性的系统评价

作者：郑子恢; 李琼; 李文英; 张白歌; 马琳; 金鹏飞^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2021, 21(05): 577-583.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2021.05.016

• 氯替泼诺
• 玻璃酸钠
• 中重度干眼
• Meta分析
• 随机对照试验

目的:系统评价氯替泼诺联合玻璃酸钠治疗中重度干眼的有效性和安全性,为其临床合理应用提供循证证据。方法:计算机检索the Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,纳入氯替泼诺联合玻璃酸钠治疗中重度干眼的随机对照试验(研究组患者的治疗方案为氯替泼诺联合玻璃酸钠滴眼,对照组患者单独使用玻璃酸钠滴眼),检索时限为从建库至2021年2月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.4软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入8篇文献,包括771例患者(1 416只眼),其中研究组患者387例(710只眼),对照组患者384例(706只眼)。Meta分析结果显示,有效性方面,研究组患者的总有效率(OR=3.14,95%CI=1.81～5.45,P<0.000 1)、干眼症状评分(MD=-9.49,95%CI=-9.94～-9.04,P<0.000 01)、治疗2周后泪膜破裂时间(BUT)(MD=1.92,95%CI=1.72～2.12,P<0.000 01)、治疗4周后BUT(MD=3.56,95%CI=3.22～3.91,P<0.000 01)、治疗6周后BUT(MD=4.40,95%CI=3.97～4.83,P<0.000 01)、治疗8周后BUT(MD=5.14,95%CI=4.81～5.48,P <0.000 01)、治疗2周后角膜荧光素染色评分(MD=-2.27,95%CI=-2.58～-1.97,P<0.000 01)、治疗6周后角膜荧光素染色评分(MD=-2.42,95%CI=-2.77～-2.06,P<0.000 01)、治疗8周后角膜荧光素染色评分(MD=-2.67,95%CI=-2.94～-2.40,P<0.000 01)和泪液分泌试验(SchirmerⅠ)结果(MD=0.20,95%CI=0.11～0.29,P<0.000 01)均显著优于对照组,差异均有统计学意义;安全性方面,两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(OR=0.76,95%CI=0.37～1.57,P=0.46>0.05)。结论:现有证据表明,氯替泼诺联合玻璃酸钠治疗中重度干眼安全、有效,起效快,较单独使用玻璃酸钠有明显优势。结果证据受纳入研究的数量和质量限制,上述结论有待更多高质量研究予以验证。

• 单位
  北京医院; 中国医学科学院