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摘要
<正>2017年10月国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，旨在促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，要求通过改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理等，推动临床医疗技术创新、适用技术普及和医疗器械产业发展。与此同时，创新医疗器械的技术成熟度不高与临床使用经验、临床使用数据相对不足等问题日益凸显，如何有效管理和持续性评价创新医疗器械变得更加迫切。近年来，
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单位中国人民解放军陆军军医大学; 大坪医院
