医疗器械行业标准YY0505-2012及电磁发射测试解读

作者：刘鹏; 杨艳; 刘智博

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(05): 16-39.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.05.006

• 辐射发射
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有源医疗器械在临床应用的各个领域都扮演着举足轻重的角色,现代临床医学离不开有源医疗器械。近年来我国非常重视国产医疗器械产品的自主研发,而对于医疗器械标准的实施也是紧跟欧美日等发达国家步伐,医用电气设备和系统YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》自2014年1月1日发布实施以来,对我国有源医疗器械行业产生巨大影响,之前已经发布实施的专用标准中有关电磁兼容的内容也随即开始执行。文章主要是对医疗器械行业标准YY0505-2012及有源医疗器械电磁兼容测试的一些关键点进行解读。

• 单位
  飞利浦医疗(苏州)有限公司; 飞利浦医疗（苏州）有限公司