UPLC-MS/MS法测定止咳平喘中药制剂中16种非法添加化学药物

作者：汪瑾彦; 梁祈; 庄玥; 蔡霞

来源：中成药, 2022, 44(01): 127-131.

• 中药制剂
• 止咳平喘
• 化学药物
• 非法添加
• UPLC-MS/MS

目的建立UPLC-MS/MS法测定止咳平喘类中药制剂中16种非法添加化学药物。方法样品甲醇提取物的分析采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.7μm);流动相乙腈-10 mmol/L甲酸铵(0.1%甲酸),梯度洗脱;在电喷雾离子化正负离子模式下,以多反应监测模式(MRM)检测。结果 16种药物在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0);检出限固体制剂0.05～0.17 mg/g,液体制剂0.08～0.25 mg/mL;定量限固体制剂0.17～0.50 mg/g,液体制剂0.25～0.75 mg/mL,平均回收率82.8%～125.4%,RSD 0.7%～13.2%。42批样品中有13批检出非法添加了12种药物。结论该方法简便,准确,可用于止咳平喘中药制剂中16种非法添加化学药物的测定。

• 单位
  广东省药品检验所