膜敷料类医械产品阻菌性能检验新方法研究

作者：张娟丽; 张丹丹; 魏聪; 柳小军; 徐玉茵

来源：河南科学, 2016, 34(08): 1274-1277.

• 膜类敷料
• 潮湿条件
• 阻菌性能
• 检测方法

探索一种新的潮湿条件下阻菌性检测试验方法,并与传统的阻菌性检测试验方法进行比较.将3种不同浓度的黏质沙雷菌分别接种到50 m L培养基中,放入全自动血培养仪中培养,观察菌的生长情况.选取6种已知阻菌性能的膜敷料类产品,盲法标记,每种敷料分别用两种方法,进行3次重复试验进行传统方法与新方法的比对试验.胰蛋白胨大豆肉汤培养基比营养肉汤培养基更早观察到培养基浑浊.新方法6种样品观察结果与揭盲结果完全一致,而传统方法6种样品中出现2种样品结果观察结果与揭盲结果不一致的情况,1个出现杂菌污染结果,1个为假阳性结果.与传统方法相比,潮湿条件下阻菌性检测试验新方法准确性更高,操作简便,可避免传统试验方法中的交叉污染问题.

• 单位
  河南省医疗器械检验所