聚乙二醇α-2a干扰素在健康人体中的药代动力学研究

作者：毕京峰; 刘佳; 周渝霞; 周芃; 朱真珍; 王敏; 段锋; 魏振满

来源：中国医药导报, 2014, 11(34): 93-96.

• 聚乙二醇α-2a干扰素
• 临床研究
• 药代动力学

目的探索聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)在中国健康受试者中的药代动力学特点。方法选择10例健康受试者,每名受试者皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,然后分别于给药前30 min(0 h)、给药后6、9、12、15、24、48、72、96、120、144、168、192、240、288、336 h于肘静脉取血5 m L,进行药代动力学分析。结果共有9名受试者完成试验。曲线下面积AUC(0t)为(1.69±0.61)mg/L×h,变异系数为36.00%,其中男性AUC(0t)为(1.76±0.49)mg/L×h,女性AUC(0t)为(1.55±0.91)mg/L×h;AUC(0~∞)为(1.82±0.62)mg/L×h,变异系数为33.98%,其中男性AUC(0~∞)为(1.66±0.47)mg/L×h,女性AUC(0~∞)为(1.55±0.91)mg/L×h;终末半衰期(t1/2z)为(60.24±20.29)h,变异系数为33.67%,其中男性t1/2z为(59.66±17.28)h,女性t1/2z为(61.39±29.93)h;达峰时间(Tmax)为(77.33±23.32)h,变异系数为30.16%,其中男性Tmax为(80.00±24.79)h,女性Tmax为(72.00±24.00)h;达峰浓度(Cmax)为(10.10±3.70)μg/L,变异系数为36.60%,其中男性Cmax为(10.88±3.63)μg/L,女性Cmax为(8.53±4.03)μg/L。结论①聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)符合二室模型特征。②AUC、t1/2z、Tmax、Cmax等参数与国外文献记录无明显差异。③药代动力学参数在男女不同性别之间无明显差异。④药代动力学参数的个体间变异系数较大,提示临床用药实施个体化治疗的必要性。