摘要

目的:回顾性分析PD-1单抗(Nivolumab)在化疗后进展的晚期食管鳞癌患者中的疗效及安全性。方法:研究入组化疗后进展的食管鳞状细胞癌患者接受Nivolumab单药治疗,3 mg/kg,静脉输注大于30分钟,每2周重复一次,治疗至疾病进展或不能耐受。主要研究终点为客观缓解率(ORR)及安全性,次要研究终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。结果:2016年1月至2018年1月,共27例患者接受了Nivolumab单药的治疗,客观缓解率(ORR)为7%,疾病控制率(DCR)为63%。治疗相关1-2级不良反应及发生率为:皮疹4例(15%)、转氨酶升高3例(11%)、肺炎3例(11%)、腹痛2例(7%)、腹泻2例(7%)、高胆红素血症2例(7%)、皮肤血管瘤2例(7%)、甲状腺功能减退2例(7%)、血肌酐升高1例(4%)。3-4级不良事件及发生率分别为:皮肤血管瘤1例(4%)、咳嗽1例(4%)、血小板减少1例(4%)及贫血1例(4%)。未观察到与治疗相关死亡事件的发生。中位无进展生存(mP FS)为2. 8月(95%CI:2. 2~3. 4月),中位总生存(mO S)为5. 6月(95%CI:4. 1~7. 1月)。结论:免疫检查点抑制剂Nivolumab在化疗后进展的晚期食管鳞癌的治疗中,疾病控制率高,不良事件发生率低,可作为食管鳞癌患者后线治疗的选择进一步探索。