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摘要
目的对合生元干预慢性肾脏病患者的效果进行系统评价和Meta分析,以期指导临床合理使用合生元治疗慢性肾脏病及为后续的大规模随机对照临床试验的设计提供参考。方法以"合生元"、"慢性肾脏病"等关键词系统检索4大英文数据库和4大中文数据库,通过纳入条件筛选共得到6篇随机对照试验文献和4篇非随机对照试验文献。对描述性实验,进行定性分析;对随机对照试验进行Meta分析。选取合生元干预前后血中硫酸对甲酚的含量变化作为效果的首要指标,其余如肠道微生物组成和丰度变化、肠道功能、血中各种尿毒症毒素如肌酐、尿素和尿素氮及炎症因子等的变化作为次要指标,采取随机或固定效应模型分析。结果 4篇非随机对照试验研究共纳入患者88例,6篇随机对照试验研究共纳入患者237例,其中合生元组116例,对照组121例。Meta分析结果显示,相比安慰剂,合生元在降低尿毒症毒素硫酸对甲酚方面存在显著差异,SMD为-0. 90,95%CI为(-1. 67,-0. 14),P值为0. 02;而在次要结局指标如肌酐、尿素、炎症因子白介素6、肿瘤坏死因子α、胃肠道症状评分和肾小管滤过率等方面,均无显著性差异(P> 0. 05)。此外,合生元干预均无不良反应发生。结论合生元干预慢性肾脏病患者的安全性好,具有一定疗效,但还需更多设计严谨和大样本多中心的随机对照临床试验进一步验证。
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