摘要

目的通过HPLC建立通便灵胶囊指纹图谱,并借助化学计量学分析,对其进行系统、科学的质量评价。方法采用JADE-PAK ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以流动相为甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(B),进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长340 nm,建立通便灵胶囊的指纹图谱,通过ChemPattern软件确立共有峰,利用UPLC-Q/TOF-MS对共有峰进行成分确认,并进行化学计量学分析。结果通过建立的通便灵胶囊指纹图谱确定14个共有峰,主成分分析得分图显示4个厂家的样品能够明显区分开,偏最小二乘判别分析载荷图显示化学成分松果菊苷、山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷和异鼠李素-3-O-龙胆二糖苷对4个厂家样品的区分有较大贡献。结论不同厂家样品存在较大差异,有可能会造成药效的不一致,此方法可为通便灵胶囊的质量控制提供参考依据。