高效液相体积排阻色谱法测定苦木注射液中大分子物质

作者：刘艳红; 刘尧奇; 刘地发; 邓双炳; 方礼; 李志勇^*

来源：中国药师, 2019, 22(02): 353-355.

• 高效液相体积排阻色谱
• 大分子物质
• 苦木注射液
• 生长抑素
• 胸腺肽α_1
• 人胰岛素
• 核糖核酸酶A

目的:建立苦木注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC)检测方法。方法:色谱柱为TSK G2000SWxl凝胶柱(300 mm×7. 8 mm,5μm);以乙腈-0. 08%三氟乙酸水溶液(30∶70)为流动相;体积流量为0. 6 ml·min-1;检测波长为214 nm;柱温为30℃;按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果:相对分子质量在1 638～13 700的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0. 998 7);生长抑素、胸腺肽α1、人胰岛素、核糖核酸酶A的平均回收率分别为98. 9%,99. 4%,96. 6%,101. 2%,RSD分别为2. 5%,4. 4%,2. 7%,0. 6%(n=6); 20批苦木注射液均未检出大分子物质。结论:本方法简便易行,结果准确可靠,可作为苦木注射液质量控制方法。

• 单位
  江西青峰药业有限公司