HPLC法测定小儿扶脾颗粒中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量

作者：黄晓燕; 方磊; 李荣玮; 丁野; 李文莉

来源：中国药师, 2018, 21(02): 334-336.

• 小儿扶脾颗粒
• 黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的:建立高效液相色谱法测定小儿扶脾颗粒中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量,并通过对31批样品检测结果的分析初步研究小儿扶脾颗粒在黄曲霉毒素污染方面的安全性,以提示企业选择安全的原料药材投料。方法:采用柱后光化学衍生HPLC法测定小儿扶脾颗粒中黄曲霉毒素的含量。采用Ecosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(30∶10∶60),荧光检测器,激发波长为360 nm,发射波长为450 nm,流速为0.8 ml·min-1,柱温为30℃进样量为20μl。结果:黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2分别在9.6548.25 pg(r=0.999 1)、2.4512.25 pg(r=0.999 8)、10.552.5 pg(r=0.995 6)、2.5512.75 pg(r=0.996 6)范围内线性关系良好;加样回收率在83.3%95.6%之间。有14批样品检出黄曲霉毒素,其总含量为0.21×10-30.54×10-3μg·g-1。结论:该方法操作简便,结果稳定可靠,可用于小儿扶脾颗粒的质量控制。

• 单位
  湖南省药品检验研究院