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摘要
目的分析羟氯喹的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库、国内文献数据库中的不良反应报告情况及国外药监机构风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果检索世界卫生组织药品不良反应监测数据库,截至2020年4月26日,共有28 031例羟氯喹制剂不良反应/事件报告,其中严重报告13 498例,占48.2%;临床表现主要包括皮疹、恶心、过敏反应、疼痛、关节肿胀、疲劳、腹泻等。2004年1月～2019年12月,国家药品不良反应监测数据库共收到硫酸羟氯喹片不良反应/事件报告2 506例,其中,严重报告285例,占11.4%,累及系统-器官主要涉及皮肤及其附件损害、胃肠损害、神经系统损害、视觉损害、全身性损害等,不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、头晕、头痛、恶心、视力异常、腹泻、呕吐等。结论应重视羟氯喹临床使用中可能发生的涉及皮肤、消化系统、神经系统、视觉及心血管系统等不良反应。在对新型冠状病毒肺炎患者的治疗过程中,应加强对其心脏毒性等严重不良反应的安全性监测,促进药品的临床合理使用。
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单位延安市药品检验所
