CL-2000i全自动免疫发光分析FT3、FT4、TSH参考区间验证

作者：李佐祥; 李玲; 顾桉菁; 张莎; 宋聚友; 张春涛

来源：中国卫生产业, 2017, 14(25): 175-183.

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.25.175

• FT3
• FT4
• TSH
• 健康
• 生物参考区间

目的验证厂家提供的FT3、FT4、TSH参考区间是否适用于该地区,建立该地区的甲状腺功能三项指标的生物学参考区间,为该地区筛查及诊断甲状腺疾病提供依据。方法参照美国临检实验室标准化委员(Ncc Ls)C28-A2文件中涉及到的有关参考定义,调查,验证的描述,采用迈瑞全自动化学发光仪及其配套试剂、校准品、质控品,对3 172名健康人群的甲状腺功能三项指标进行检测,检测结果按性别差异进行统计学分析处理。所得结果与试剂说明书提供参考区间,《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间比较。结果该次验证不包括50岁以上人群,留取男性2273例进行数据分析,得出男性TSH:0.645.56μIU/m L,1630岁,FT3:3.535.65 pmol/L、FT4:7.0615.38 pmol/L,3150岁,FT3:3.585.78 pmol/L、FT4:6.6914.81 pmol/L,女性899名得出:TSH:0.96.74μIU/m L,1630岁,FT3:3.145.43 pmol/L、FT4:5.7214.22 pmol/L,3150岁,FT3:3.035.23 pmol/L、FT4:5.5113.93 pmol/L,研究结果分别与试剂说明书和《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间进行χ2检验,为差异有统计学意义(P<0.05)。结论试剂说明书和《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间均不适用于该地区该实验室,建议使用该研究结果作为该地区实验室参考区间。