ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪检测感染性血清标志物的性能评价

作者：张瑞; 吴欣; 秦永亮; 李旖旎; 李雅静; 李永军^*

来源：医疗卫生装备, 2019, 40(10): 53-56.

DOI：10.19745/j.1003-8868.2019247

• 化学发光法
• 感染性血清标志物
• 性能评价
• 临界值附近精密度
• 方法学比较

目的:验证和评价西门子ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪检测感染性血清标志物的性能。方法:以EP15-A2及CNAS-CL02-A004《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》为依据,结合实际工作,对ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪的感染性标志物进行精密度、临界值附近精密度、最低检出限、方法学间比较、分析测量范围等性能验证。结果:4种感染性标志物批内精密度为1.30%～5.07%,批间精密度为0.35%～4.87%;临界值±20%浓度的样本检测阳性率及阴性率均通过验证;乙肝表面抗原(HBsAg)、人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)、梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)及丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)的最低检出限分别为0.06 IU/ml、4.00 NCU/ml、0.50 NCU/ml、1.00 NCU/ml;2种检测方法的总一致率和符合率均>95%;HBsAg分析测量范围R2=0.998 2。结论:ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪符合预期的临床应用要求,可以应用到临床检验中。

• 单位
  河北医科大学第二医院