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摘要
目的对司坦唑醇分散片的处方及制备工艺进行研究。方法通过预试验对处方进行初步筛选,用正交试验法对处方进行优化,并考察粒径对药物溶出度的影响。结果优化处方为(按1 000片计):180g乳糖作为填充剂,10 g羧甲淀粉钠作为内加崩解剂,质量分数5%羧甲淀粉钠作为黏合剂,占干颗粒质量分数2%的羧甲淀粉钠和3%的微晶纤维素作为外加崩解剂,质量分数1%硬脂酸镁作为润滑剂。结论司坦唑醇分散片处方合理、工艺可行,适合于工业化生产。
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目的对司坦唑醇分散片的处方及制备工艺进行研究。方法通过预试验对处方进行初步筛选,用正交试验法对处方进行优化,并考察粒径对药物溶出度的影响。结果优化处方为(按1 000片计):180g乳糖作为填充剂,10 g羧甲淀粉钠作为内加崩解剂,质量分数5%羧甲淀粉钠作为黏合剂,占干颗粒质量分数2%的羧甲淀粉钠和3%的微晶纤维素作为外加崩解剂,质量分数1%硬脂酸镁作为润滑剂。结论司坦唑醇分散片处方合理、工艺可行,适合于工业化生产。
