抗-dsDNA抗体吖啶酯化学发光定量检测方法的性能验证

作者：廉倩倩; 陈秀发; 沙利烽; 梁辰; 冯杰; 薛辉; 颜光涛^*

来源：解放军医学院学报, 2019, 40(04): 377-381.

• 抗dsDNA抗体
• 系统性红斑狼疮
• 吖啶酯
• 化学发光

目的建立抗-dsDNA抗体吖啶酯化学发光定量检测方法并评价其性能。方法以链酶亲和素通用型磁珠为固相,通过生物素-链酶亲和素系统捕获免疫复合物,采用间接法原理建立抗-dsDNA抗体吖啶酯化学发光定量检测方法。对该方法的线性范围、灵敏度、精密度、抗干扰能力进行评价,确定该方法的正常参考值,并进行系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)临床样本检测。结果该方法抗体浓度为50～3 000 IU/ml时线性良好,最低检测限为1.878～2.535 IU/ml(<10 IU/ml),3次实验回收率均为95%～100%,准确性好;试剂检测精密度高,批内变异<5%且总变异<10%;干扰实验结果表明样本中含有1 200 mg/dl、150 mg/dl、30 mg/dl、30 ng/ml、150 IU/ml的三酰甘油、血红蛋白、胆红素、生物素、类风湿因子时不影响检测结果。通过检测185例正常人血清,确定正常参考值为100 IU/ml,特异性达99%;检测54例SLE患者样本,其阳性率为42.6%,与ELISA参比试剂阳性率(46.3%)相似。结论此吖啶酯化学发光方法检测抗-dsDNA抗体的灵敏度高、精密性好,性能稳定,线性范围可达3 000 IU/ml,其检测SLE疾病的敏感性与ELISA相当,特异性为99%。检测过程仪器自动化操作,简便、快速、无污染,适用于临床。

• 单位
  解放军总医院