AR101治疗花生过敏Ⅲ期临床试验达到主终点

作者：黄世杰

来源：国际药学研究杂志, 2018, 45(05): 375.

<正>Aimmune治疗药公司宣布AR101治疗花生过敏在关键的Ⅲ期临床PALISADE试验中达到主终点。美国FDA授予此药治疗4～17岁患者花生过敏突破性疗法与快通道审批资格。Ⅲ期临床试验为双盲、安慰剂对照研究,入选499名4～17岁花生过敏患者,296名接受治疗1年,耐受最高剂量为花生蛋白600 mg。其中96.3%患者耐受300 mg,84.5%耐受600 mg,63.2%耐受1000 mg,与安慰剂组比,该药明显减轻患者发生过敏症状的严重程度。AR101组患者中20.4%因副作用停药,安慰剂组则为6.5%,一名嗜酸粒细胞性食管炎患者