他克莫司软膏流变学考察及评价

作者：朱召贞; 卜玉静; 曹慧敏; 吕敏; 刘宗银^*

来源：北方药学, 2021, 18(09): 9-14.

• 他克莫司软膏
• 流变学
• 夹具
• 温度
• 屈应力

目的：建立他克莫司软膏流变学测试方法，并对他克莫司软膏参比制剂及自制产品进行流变特性的对比研究。方法：采用马尔文高级旋转流变仪对他克莫司软膏进行了流变学测试方法的建立；考察了参比制剂与自制产品的稳态剪切试验、动态振荡实验及屈服应力试验。结果：本研究以PU20不锈钢平板为夹具，温度(25±0.1)℃的条件下测定其剪切黏度，精密度(RSD=1.99%)良好；振荡频率2Hz、剪切应变0.2%、温度(25±0.1)℃的条件测定其黏弹性。屈服应力试验表明，他克莫司软膏自制样品的屈服值与参比制剂的较为接近。结论：以PU20不锈钢平板为夹具，温度(25±0.1)℃的条件下，在剪切速率范围0.1～10s-1的方法精密度好，方法可行，用此方法，他克莫司软膏自制产品与参比制剂的流变特性基本一致。

• 单位
  山东瑞安药业有限公司