摘要
为建立人干扰素α2b原液中乙腈残留量的顶空气相色谱测定法,并进行验证,本文采用顶空气相色谱法,色谱柱为HP-FFAP毛细管柱(25 m×0.320 mm,0.50μm);载气为高纯氮气,流速为4.0 mL/min;柱温为60℃;进样口温度为150℃;检测器为FID,温度为300℃;顶空进样平衡温度为70℃,平衡时间为20 min;分流比为10∶1。结果显示,同一样品重复检测6次乙腈残留量的RSD值为2.31%;检测限为0.000 004%,定量限为0.000 02%;平均回收率为93.1%。可见该方法操作简单,具有良好的重复性和准确性,可用于人干扰素α2b原液中乙腈残留量的检测。
-
单位长春生物制品研究所