天舒胶囊中9种活性成分的HPLC-CAD法含量测定及稳定性研究

作者：牟卫伟; 刘群^*; 刘艳

来源：中国医院药学杂志, 2023, 43(04): 363-370.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2023.04.03

• HPLC-CAD
• 天舒胶囊
• 含量测定
• 稳定性

目的:采用高效液相色谱仪-电喷雾检测器(HPLC-CAD),建立同时测定天舒胶囊中天麻素、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A、阿魏酸、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A、6,7-二羟基藁本内酯及Z-藁本内酯含量的检测方法，并对天舒胶囊稳定性进行考察。方法:采用GL Sciences Inertsil ODS-3色谱柱，以90%乙腈(A),20 mmol·L-1甲酸铵(甲酸pH 3.5)-乙腈(90∶10)(B)为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1,柱温40℃;CAD雾化器温度35℃,采集频率10 Hz,气压59.6 psi。同时测定天舒胶囊在加速及长期试验下各成分含量的变化，为该品种稳定性及贮藏条件提供依据。结果:各成分分离度均良好，阴性无干扰；9种成分的线性关系良好(r≥0.999 1);平均加样回收率(n=6)为96.44%～98.91%,RSD≤2.0%。稳定性考察结果表明，阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A及Z-藁本内酯在加速条件下含量显著下降，提示该品种不宜在高温下长时间放置；长期条件下稳定性良好。结论:经方法学验证，该方法具有良好的灵敏度及准确度，可为天舒胶囊的全面质量控制提供科学依据，该品可于室温贮藏。