HPLC法测定萘敏维滴眼液3种成分的含量

作者：刘信奎; 王萌萌; 王超众; 张连成

来源：中国药品标准, 2017, 18(02): 107-110.

DOI：10.19778/j.chp.2017.02.007

• 高效液相色谱法
• 萘敏维滴眼液
• 盐酸萘甲唑啉
• 马来酸氯苯那敏
• 维生素B12
• 含量测定

目的:建立萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12含量测定的HPLC方法。方法:采用Diamonsil C18(2)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以乙腈为流动相A、0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相B,梯度洗脱;流量1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长280 nm。结果:盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12的线性范围分别为4.1251.5μg·mL-1(r=0.999 8)、40.24503μg·mL-1(r=0.999 2)、20.16252μg·mL-1(r=0.999 4);平均回收率(n=9)分别为99.1%、99.3%、98.8%,其RSD分别为1.1%、0.7%、1.5%。结论:所建方法准确、可靠,可用于萘敏维滴眼液的质量控制。

• 单位
  齐齐哈尔市第一医院