基于美国疫苗不良事件报告系统的新型冠状病毒肺炎疫苗相关不良事件报告分析

作者：张博; 郭代红^*; 郭海丽; 李伯妍; 王嘉熙; 刘思源; 于承暄; 朱雨; 孔祥豪

来源：中国药物应用与监测, 2021, 18(02): 114-117.

• 新型冠状病毒肺炎
• 疫苗
• 不良事件
• 安全性监测

目的:了解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗相关不良事件的发生情况和特点,为预防接种和科学研究提供参考。方法:调取2020年1月1日–2021年2月26日期间美国疫苗不良事件报告系统中COVID-19疫苗相关报告,对受种者一般情况、接种剂次、发生时间、临床症状等信息进行回顾性分析。结果:18 184例COVID-19疫苗相关不良事件报告中,严重报告3521例(19.36%);男女比例为1∶3.26;14194例(78.06%)发生于第1剂次接种后;13675例(75.20%)发生于接种后2天之内;共涉及3092种(89 694例次)临床症状,主要表现为头痛、疲劳、发热等。916例死亡报告中有767例(83.73%)为65岁及以上受种者,631例(68.89%)发生于第1剂次接种后。结论:预防接种应重点关注老年受种者;持续开展疫苗安全性监测,有助于减少疫苗犹豫、提高接种率,最终有效控制COVID-19疫情。

• 单位
  解放军总医院; 重庆医科大学