奥美拉唑肠溶片的乙醇诱导剂量倾泻试验

作者：崔祥祯; 杨永; 姚娜; 解元元; 张贵民^*

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(12): 1643-1657.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.12.013

• 乙醇
• 剂量倾泻
• 奥美拉唑肠溶片

建立了紫外-可见(UV-Vis)光谱法测定奥美拉唑(1)肠溶片在乙醇浓度分别为0、5%、20%、40%的pH 1.2盐酸中的释放行为。结果显示,1在4种释放介质中线性关系良好(r=0.999 8、0.999 9、0.999 8、0.999 8);平均回收率(n=9)分别为100.12%、100.25%、100.37%、100.73%,RSD分别为0.25%、0.36%、0.73%、0.52%。参比制剂在乙醇浓度为20%的pH 1.2盐酸中开始出现倾泻现象,参比制剂与自制制剂均在乙醇浓度为40%的pH 1.2盐酸中出现倾泻现象。由此可见,乙醇能加速1肠溶片中1的释放,在高浓度乙醇的作用下,此现象更明显,为1的临床合理用药以及制剂的开发研究提供了参考。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司