药品生产企业数据可靠性检查概论

作者：颜若曦; 曹轶^*

来源：中国药物评价, 2021, 38(02): 161-163.

• 药品生产质量管理规范
• 数据可靠性
• 药品检查

通过对药品生产企业以GMP为核心的质量管理体系中各要素进行分析,研究在现有法规体系及技术标准下如何强化生产企业数据可靠性检查,对检查的重点内容提出建议,促进药品生产企业质量管理体系及数据管理能力的提升。