采用HPLC指纹图谱和聚类分析法探讨不同厂家批次消癌平片质量的一致性

作者：温瑞卿; 李东辉; 杨帆; 饶金华; 王鑫; 韩杰

来源：中成药, 2013, (04): 738-741.

• 消癌平片
• HPLC指纹图谱
• 相似度
• 聚类分析
• 质量一致性 Xiaoaiping Tablets
• HPLC fingerprints
• similarity
• cluster analysis
• consistency of quality

目的考察不同厂家批次消癌平片质量的一致性,为药品招标和临床选药提供参考。方法采用HPLC法,以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,在210 nm～500 nm检测,提取320 nm下的色谱图计算整体相似度;另取共有色谱峰面积折算至每片共有峰峰面积进行聚类分析。结果 19批次样品的相似度均分布在0.80～0.99之间,所检样品可聚为4类:Ⅰ类,S1～13,为A、B、C厂家的样品;Ⅱ类,S15、16、19,为E、F、H厂家的样品;Ⅲ类,S17、18,为G厂家的样品;Ⅳ类,S14,为D厂家的样品。结论 19批次样品的质量较为一致,各样品中10个共有成分的含有量与生产厂家呈较好相关性,提示本研究方...

• 单位
  北京市海淀区药品检验所