摘要

目的 研究白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇不良反应(ADR)在真实世界的差异,为临床合理使用紫杉醇类药物提供科学依据。方法 调取军队药品不良反应监测管理系统中2012年1月1日—2022年6月30日我院上报的白蛋白结合型紫杉醇和普通紫杉醇ADR报告,利用统计软件对两种药物致ADR病例信息进行差异性分析,包括患者基本情况、ADR时间相关性、转归情况、关联性评价;采用报告比值比(ROR)法对两种药物ADR信号进行检测。结果 在病例信息差异性分析方面,两种药物致ADR的原患疾病、ADR持续时间、转归情况、关联性分析之间差异有统计学意义(P <0.05);在ROR法检测ADR信号方面,普通紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇ADR强信号分别有8个、6个。其中,普通紫杉醇白细胞减少、下肢痛、过敏反应、心功能异常ADR信号较强,白蛋白结合型紫杉醇神经毒性ADR信号是独有的。结论 临床医师在使用两种药物时,应注重其ADR的差异性,尤其重点关注普通紫杉醇的过敏反应,以及白蛋白结合型紫杉醇的神经毒性;同时在制订化疗方案时,应充分了解患者基本情况和病情需要,正确选择药物种类、给药方案、药物剂量,做到合理个体化给药。