摘要
目的数理学测算记忆合金椎体可扩张支架(EVS)的表面积、体积与质量,初步探讨EVS镍离子的游离量,探讨其作为体内植入物的安全性。方法对本设计的三、四、五、六瓣叶EVS自身表面积和体积进行测算,根据记忆合金镍离子相关实验数据,推算EVS的镍离子游离度;与正常人体血镍浓度、人体日生理摄入量,进行对照和分析。结果本设计的EVS每只的表面积在420mm2~900mm2之间,体积为110mm3~280mm3,质量为772mg~1968mg。EVS的镍离子体外Hanks液的测算最大峰值游离量为7517.4×10-6g~16852.44×10-6g;设计最大规格的EVS在Hanks液测算释放镍离子的理论峰值占正常人体血镍离子量的0.0034%。结论EVS的镍离子理论测算游离量极其微小,可作为椎体內的内植物。
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单位苏州大学附属第一医院